Organizata Botërore e Shëndetësisë ka ndaluar testimin e hidroksilklorinës në pacientët me Covid-19 pasi një studim zbuloi se ilaçi ishte i lidhur me një rrezik të shtuar të vdekshmërisë dhe aritmive të zemrës.
Studimi, i publikuar në Lancet, përfshiu më shumë se 96 000 pacientë të pranuar në spital me Covid-19 në gjashtë kontinente nga dhjetori 2019 deri në prill 2020. Në krahasim me ata që nuk morën ilaçet, njerëzit që trajtoheshin me klorokuinë ose hidroksiklorokuinë (me ose pa makrolide) tregoi një rrezik të shtuar për të vdekur në aritmi ventrikulare në spital.
Studiuesit kanë thënë që këto regjime të barnave nuk duhet të përdoren për të trajtuar Covid-19 jashtë testimeve klinike dhe kërkuan konfirmim urgjent të gjetjeve nga testimet klinike të rastit.
Hidroksiklorokuina është mbështetur nga presidenti amerikan, Donald Trump, i cili tha se kishte treguar “rezultate të hershme, shumë inkurajuese”, se “nuk do të vriste askënd”, dhe se ai e kishte marrë atë me të vërtetë për javë të tëra për të parandaluar infektimin me Covid-19.
New York Times ka raportuar se aksionarët dhe drejtuesit e lidhur me Trump mund të fitojnë nëse hidroksiklorokuina bëhet një trajtim i pranuar, dhe vetë presidenti ka një interes financiar personal në Sanofi, i cili bën një version të markës së ilaçit.
Pauzë e përkohshme
OBSH-ja ka testuar trajtime të mundshme të Covid-19 përmes Testimit të Solidaritetit, duke përfshirë mbi 400 spitale në 35 vende. Sidoqoftë, pasi u botua punimi i Lancet, drejtori i përgjithshëm i OBSH-së, Tedros Adhanom Ghebreyesus, tha që testimi i hidroksiklorokuinës ishte ndalur.
Duke folur në një konferencë ditore mbi pandeminë më 25 maj, ai tha, “Grupi ekzekutiv ka zbatuar një pauzë të përkohshme të hidroksiklorokuinës brenda Testimit të Solidaritetit ndërsa të dhënat rishikohen nga Bordi i Monitorimit të Sigurisë së të Dhënave”. Ai shtoi se, krahas hulumtimit të ri, rishikuesit gjithashtu do të shikojnë të dhënat e mbledhura deri më tani në Testimin e Solidaritetit – “në veçanti, të dhëna të fuqishme të rastësishme të disponueshme, për të vlerësuar në mënyrë adekuate përfitimet dhe dëmet e mundshme nga ky ilaç”.
Sidoqoftë, rekrutimi për testimin SHËRIMI në Universitetin e Oksfordit, në Mbretërinë e Bashkuar, i cili do të testojë gjashtë trajtime të mundshme me Covid-19, përfshirë hidroksiklorokuinën, ka vazhduar. Një deklaratë nga shefi i hetuesve thoshte se ekipi kishte punuar ngushtë me Agjencinë Rregullatore të Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor për të rishikuar situatën dhe se ajo kishte konfirmuar me shkrim se “është e pranueshme të lejohet randomizimi i vazhdueshëm i testimit të hidroksiklorokuinës.”
Deklarata shtoi, “Testimi SHËRIMI ofron mundësinë më të mirë dhe më të shpejtë për të prodhuar informacion të fuqishëm mbi efektet e përgjithshme të hidroksiklorokuinës në rrezikun e vdekjes nga Covid-19.”
Vdekshmëria në spital
Studimi i Lancet përfshiu 96 032 pacientë (mesatarja e moshës 53.8 vjeç, 46.3% gra), nga të cilët 14 888 ishin në grupet e trajtimit: 1868 që morën klorokuinë, 3783 që morën klorokuinë me një makrolide, 3016 që morën hidroksiklorokuinë, dhe 6221 që morën hidroksiklorokuinë me një makrolide. Ndërkohë, 81 144 pacientë ishin në grupin e kontrollit. Të gjithë pacientët ose ishin shëruar ose kishin vdekur (10 698 në spital) deri në prill 2020.
Autorët raportuan, “Pas kontrollit për faktorë të shumfishtë konfuzë, kur krahasojmë me vdekshmërinë në grupin e kontrollit (9.3%), hidroksiklorokuina (18.0%; raporti i rrezikut 1.335 (intervali i besimit prej 95% 1.223 me 1.457), hidroksiklorokuina me makrolid (23.8 %; 1.447 (1.368 në 1.531)), klorokuinë (16.4%; 1.365 (1.218 në 1.531)), dhe klorokuinë me makrolide (22.2%; 1.368 (1.273 deri 1.469)) shoqëroheshin në mënyrë të pavarur me një rrezik të rritur të vdekjes në spital.
“Krahasuar me grupin e kontrollit (0.3%), hidroksiklorokuina (6.1%; 2.369 (1.935 deri 2.900)), hidroksiklorokuina me një makrolid (8.1%; 5.106 (4.106 deri 5.983)), klorokuina (4,3%; 3.561 (2.760 deri 4.596) )), dhe klorokuina me një makrolide (6.5%; 4.011 (3.344 deri në 4.812)) u shoqëruan në mënyrë të pavarur me një rrezik të shtuar të aritmisë ventrikulare de-novo gjatë shtrimit në spital. “
Stephen Evans, profesor i farma-epidemiologjisë në Shkollën e Higjienës dhe Mjekësisë Tropikale në Londër, tha se studimi “është një nga më të mirët, si në madhësi ashtu edhe në sjelljen e tij të përgjithshme”, megjithëse vuri në dukje se duke përjashtuar pacientët që filluan trajtimin më shumë se 48 orë pas diagnozës ose kur përdorin ventilim mekanik mund të ketë çuar në një paragjykim kundër gjetjes së përfitimeve të mundshme të barnave, pasi të njëjtat kritere nuk mund të zbatohen për grupin e kontrollit.
Daniel Levin, një statistist në Universitetin e Dundee, gjithashtu ngriti shqetësime për përjashtimin nga analiza pacientët që nuk kishin vdekur ose shëruar deri në datën e fundit.
Ai tha, “Nëse grupet e trajtimit kishin ose një efekt të vërtetë pozitiv ose negativ në vdekshmëri, duke çuar kështu në një kohëzgjatje më të gjatë të spitalit për grupet e trajtimit ose kontrollit përkatësisht, ky përjashtim mund të rezultojë në dobësimin e efektit të vërtetë, potencialisht përtej pikës e kthimit. . .
“Duke pasur parasysh masat e rrepta të sigurisë të pranishme në të gjithë protokollet e testimit klinik, për të përdorur rezultatet e një studimi vëzhgues të dizajnuar mirë për të ndaluar një testim klinik në vazhdim. Për të përdorur një testim me të meta nuk duhet të mbetet e padiskutueshme. “
Studimi u financua nga Kryetari i Dalluar William Harvey në Mjekësinë Kardiovaskulare të Avancuar në Brigham dhe Spitalin e Grave në Boston, Massachusetts. Dy nga autorët raportuan interesa, duke përfshirë tarifat personale nga kompanitë e ilaçeve dhe duke qenë themeluesi i një kompanie të kujdesit shëndetësor, Surgisphere Corporation, e cila ka zhvilluar një mjet diagnostikues për Covid-19. Surgisphere gjithashtu ofroi disa fonde dhe ndihmë statistikore për hulumtimin.
Tekstin origjinal e gjeni te “BMJ”.
