Testimi i parë njerëzor në Evropë i një vaksine koronavirus ka filluar në Oksford.
Dy vullnetarë u injektuan, i pari nga më shumë se 800 njerëz të rekrutuar për këtë studim.
Gjysma do të marrë vaksinën Covid-19, dhe gjysma tjetër një vaksinë kontrolluese e cila mbron nga meningjiti por jo nga koronavirusi.
Dizajni i testimit do të thotë që vullnetarët nuk do të dinë se cilën vaksinë po marrin, këtë do ta dinë vetëm mjekët.
Elisa Granato, njëra nga dy që mori vaksinën, i tha BBC: “Unë jam një shkencëtare, kështu që kam dashur të përpiqem të mbështes procesin shkencor kudo që të mundem”.
Vaksina u zhvillua në më pak se tre muaj nga një ekip në Universitetin e Oksfordit. Sarah Gilbert, profesore e vaksinologjisë në Institutin Jenner, drejtoi studimin para-klinik.
“Personalisht kam një shkallë të lartë besimi në këtë vaksinë,” tha ajo.
“Sigurisht, ne duhet ta provojmë atë dhe të marrim të dhëna nga njerëzit. Ne duhet ta demonstrojmë se në të vërtetë funksionon dhe ndalon njerëzit të infektohen me koronavirus para se të përdorin vaksinën në popullatën më të gjerë.”
Prof Gilbert më parë tha se ajo ishte “80% e sigurt” se vaksina do të funksiononte, por tani preferon të mos vendosë një shifër në të, duke thënë thjesht se është “shumë optimiste” për shanset e saj.
Pra, si funksionon vaksina?
Vaksina është bërë nga një version i dobësuar i një virusi të zakonshëm të ftohjes (i njohur si adenovirus) nga shimpanzat që është modifikuar, kështu që nuk mund të rritet tek njerëzit.
Ekipi i Oksfordit ka zhvilluar tashmë një vaksinë kundër Mers, një lloj tjetër i koronavirusit, duke përdorur të njëjtën metodë – dhe që kishte rezultate premtuese në provat klinike.
Si do ta dinë nëse funksionon?
E vetmja mënyrë se si ekipi do ta dijë nëse vepron vaksina Covid-19 është duke krahasuar numrin e personave që infektohen me koronavirus në muajt në vazhdim nga dy krahët e gjykimit.
Kjo mund të jetë problem nëse rastet bien me shpejtësi në Mbretërinë e Bashkuar, sepse nuk mund të ketë të dhëna të mjaftueshme.
Prof Andrew Pollard, drejtori i Grupit të Vaksinave në Oksfordit, i cili po udhëheq testimin, tha: “Ne po ndjekim fundin e kësaj vale të tanishme epidemike. Nëse nuk e arrijmë atë, ne nuk do të jemi në gjendje të tregojmë nëse vaksina funksionon në muajt e ardhshëm. Por ne presim që në të ardhmen të ketë më shumë raste sepse ky virus nuk ka ikur. “
Studiuesit e vaksinave po i japin përparësi rekrutimit të punëtorëve lokalë të kujdesit shëndetësor në gjykim pasi ata kanë më shumë të ngjarë se të tjerët të ekspozohen ndaj virusit.
Një testim më i madh, me rreth 5,000 vullnetarë, do të fillojë në muajt e ardhshëm dhe nuk do të ketë kufi moshor.
Njerëzit e moshuar kanë tendencë të kenë reagime më të dobëta imune ndaj vaksinave. Studiuesit po vlerësojnë nëse mund të kenë nevojë për dy doza të dhjamit.
Ekipi i Oksfordit po punon gjithashtu me studiues në Kenia në lidhje me një gjykim të mundshëm vaksinash atje, ku normat e transmetimit po rriten nga një bazë më e vaksinës.
Nëse numrat mund të jenë problem, pse të mos infektoni vullnetarët me qëllim të koronavirusit?
Kjo do të ishte një mënyrë e shpejtë dhe e sigurt për të zbuluar nëse vaksina ishte efektive, por do të ishte etikisht e diskutueshme sepse nuk ka trajtime të provuara për Covid-19.
Por kjo mund të jetë e mundur në të ardhmen. Prof Pollard tha: “Nëse arrijmë në pikën kur kemi pasur disa trajtime për sëmundjen dhe mund të garantojmë sigurinë e vullnetarëve, kjo do të ishte një mënyrë shumë e mirë për të testuar një vaksinë.”
A eshte e sigurt?
Vullnetarët që po marin këtë vaksinë do të monitorohen me kujdes në muajt e ardhshëm. Atyre u është thënë se disa mund të marrin një dhimbje krahu, dhimbje koke ose ethe në dy ditët e para pas vaksinimit.
Atyre u thuhet gjithashtu se ekziston një rrezik teorik se virusi mund të shkaktojë një reagim serioz ndaj koronavirusit, i cili u ngrit në disa studime të hershme për vaksinat e kafshëve Sars.
Por ekipi i Oksfordit thotë se të dhënat e tij sugjerojnë se rreziku i vaksinës që prodhon një sëmundje të zgjeruar është minimale, dhe të dhënat nga studimet e kafshëve kanë qenë pozitive.
Shkencëtarët atje shpresojnë të kenë gati një milion doza deri në shtator, dhe të shkallëzojnë në mënyrë dramatike prodhimin pas kësaj, nëse vaksina rezulton e efektshme.
Atëherë, kush do ta merrte vaksinën më parë?
Prof Gilbert thotë se ende nuk është vendosur: “Nuk është me të vërtetë roli ynë që të diktojmë se çfarë do të ndodhë, ne thjesht duhet të përpiqemi të marrim një vaksinë që funksionon dhe të ketë numra mjaftueshëm të saj dhe atëherë të tjerët do të vendosin”.
Prof Pollard shtoi: “Ne duhet të sigurohemi që kemi doza të mjaftueshme për të siguruar ato vende që kanë më shumë nevojë, jo vetëm në Mbretërinë e Bashkuar, por edhe në vendet në zhvillim”.
Një ekip tjetër në Imperial College London shpreson të fillojë testimet njerëzore për vaksinën e tij koronavirus në qershor.
Ekipet e Oksfordit dhe Imperialit kanë marrë më shumë se 40 milion fonde të qeverisë.
Sekretari i Shëndetit, Matt Hancock ka vlerësuar të dy ekipet dhe tha se Mbretëria e Bashkuar do të “hedhë gjithçka që kemi” në zhvillimin e një vaksine.
Këshilltari kryesor mjekësor në Mbretërinë e Bashkuar Prof Chris Whitty ka thënë se as një vaksinë, e as një ilaç për të trajtuar Covid-19, nuk do të mundet të jetë në dispozicion brenda vitit të ardhshëm.
Tekstin origjinal e gjeni tek : BBC NEWS
